7月3日,多家媒体报道,阿斯利康正与Summit Therapeutics就一项商业开发(BD)合作进行磋商,该合作涉及康方生物的依沃西单抗(AK112)。知情人士透露,此次潜在交易的价值可能达到150亿美元之巨。
消息一经公布,Summit Therapeutics的股价便迅速攀升,涨幅高达14.68%。到了北京时间7月4日的收盘时刻,康方生物的股价也实现了9.43%的上涨。
康方生物研发的依沃西单抗属于PD-1/VEGF双抗药物类别。2022年12月,康方生物将依沃西单抗在美国、加拿大等地的开发与商业化权益授权给了Summit Therapeutics公司。按照协议条款,康方生物将获得5亿美元的首付款,以及最高可能达到50亿美元的总交易金额。在2024年,双方进一步达成了补充协议,据此,Summit公司获得了依沃西品牌在中美、南美等区域内的开发与商业化权利。
自2024年起,依沃西单抗的发展历程充满了曲折。在同年5月,康方生物宣布其产品依沃西单抗在单药治疗中击败了全球知名的“药王”K药,这一成果显著提升了患者的无进展生存时间,从而引起了业界的广泛关注。
然而,在今年5月,Summit公布的全球三期临床试验结果出现了转折:依沃西单抗与化疗联合应用于治疗局部晚期或已转移的非鳞状非小细胞肺癌时,在无进展生存期这一关键指标上,已经实现了统计学上显著且具有临床意义的提升;然而,在总生存期(OS)这一方面,并未观察到统计学上的显著差异。根据美国食品药品监督管理局的规定,确保总生存期数据具有显著统计学上的意义,这一条件是依沃西单抗获得市场准入的关键要求。
撰稿丨杨曦霞